Kundenspezifische 5-Achsen-bearbeitete medizinische Titanimplantatteile
Wir sind auf kundenspezifische 5-Achsen-CNC-bearbeitete Titankomponenten für orthopädische, spinale, zahnmedizinische und knochenfixierende Implantatanwendungen spezialisiert. Wir liefern vollständig rückverfolgbare, hochpräzise Teile, die so konstruiert sind, dass sie strenge Anforderungen an mechanische, dimensionale und biologische Kompatibilität erfüllen.
Technische Spezifikationen und Funktionen
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Merkmal/Metrik |
Fähigkeiten und Standards |
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Bearbeitungsmöglichkeiten |
Kontinuierliches 5-Achsen-CNC-Fräsen, Präzisionsdrehen, Gewindeschneiden |
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Bearbeitungstoleranzen |
Bis zu +/- 0.005 mm (abhängig von der Feature-Geometrie) |
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Oberflächenrauheit |
Ra 0,4 µm bis Ra 3,2 µm (gemäß Zeichnung) |
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Qualitätsmanagement |
ISO 13485 (Medizinprodukte), ISO 9001 |
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Inspektionsmethoden |
CMM-Maßprüfung, optische Messung, Gewindemessung |
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Akzeptierte Dateiformate |
STEP (.stp), IGES (.igs), Parasolid (.x_t), PDF 2D-Zeichnungen |
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Produktionsumfang |
Funktionsprototypen, Kleinserien-, Großserienfertigung |
Medizinische-Titanmaterialien
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Materialqualität |
Standardspezifikation |
Hauptmerkmale |
Typische Anwendungen |
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Ti-6Al-4V (Klasse 5) |
ASTM F1472 / ISO 5832-3 |
Hohes Verhältnis von Festigkeit-zu-Gewicht, ausgezeichnete Ermüdungsbeständigkeit |
Strukturelle orthopädische Platten, Wirbelsäulenverbinder |
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Ti-6Al-4V ELI (Klasse 23) |
ASTM F136 / ISO 5832-3 |
Extra niedriges Interstitial, überlegene Schadenstoleranz und Zähigkeit |
Tragende Dauerimplantate, Gelenkkomponenten |
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Kommerziell reines Ti (Klassen 1–4) |
ASTM F67 / ISO 5832-2 |
Hohe Korrosionsbeständigkeit, ausgezeichnete Biokompatibilität |
Zahnimplantate, maxillofaziale Fixierungsplatten |
Fortschrittliche 5-Achsen-Bearbeitung und Prozesssteuerung
Datums- und Merkmalsintegrität:Die Bearbeitung mit einem einzigen-Setup reduziert Neupositionierungsfehler und gewährleistet eine präzise Ausrichtung zwischen kritischen Merkmalen und etablierten Bezugspunkten.
Optimierte Titanverarbeitung:Kontrollierte Schnittgeschwindigkeiten, Hochdruckkühlung und Spezialwerkzeuge steuern die Wärmeverteilung und verhindern Kaltverfestigung.
Stabilität dünner-Abschnitte:Progressive Werkzeugwege und individuelle Werkstückspannung minimieren mechanische Durchbiegung und Eigenspannung an empfindlichen Profilen.
Präzise Kantenkontrolle:Automatisiertes und manuelles Entgraten sorgt für reibungslose Übergänge bei komplexen Gewinden, Senkungen und Kreuzloch-Schnittpunkten.
Primäre Implantatanwendungen
Orthopädische Implantate
Gelenkersatz, strukturelle Knochenplatten und maßgeschneiderte anatomische Implantate.
01
Wirbelsäulenimplantate
Zervikale und lumbale Cages, Pedikelschrauben und komplexe Verbindungsstangen.
02
Zahnimplantate
Individuelle Abutments, Mini-Implantate und hochpräzise-prothetische Schnittstellen.
03
Knochenfixierung
Rekonstruktionsplatten, Trauma-Pins und Mehrwinkel-Fixierungsgeräte.
04
Prototypen & Entwicklung
Schnelle DFM-Validierung und funktionale Prototypen vor der Produktion.
05
Qualitätssicherung und vollständige Rückverfolgbarkeit
Inspektionsmethoden
CMM-Überprüfung:3D-Koordinatenmessung für komplexe anatomische Kurven und GD&T-Merkmale.
Optische und Gewindeinspektion:Überprüfung mit hoher-Vergrößerung für Mikro-merkmale und Gewindeprofile.
Prüfung der Oberflächenrauheit:Profilometeranalyse anhand der Zeichnungsspezifikationen verifiziert.
Produktionsdokumentationspaket
- Mühlentestzertifikate (MTR / Mühlenzertifikate)
- Konformitätszertifikat (CoC)
- Maß- und CMM-Inspektionsberichte
- Erstmusterinspektionsberichte (FAI).
- Aufzeichnungen über Passivierung, Eloxierung und Oberflächenbehandlung
FAQ
F: Welche Titanqualitäten werden üblicherweise für medizinische Implantatkomponenten verwendet?
A: Ti-6Al-4V und Ti-6Al-4V ELI sind gängige Titanoptionen für medizinische Komponenten. Die erforderliche Qualität sollte immer den genehmigten Materialspezifikationen und technischen Anforderungen des Kunden entsprechen.
F: Warum eignet sich die 5-Achsen-CNC-Bearbeitung für Titanimplantatteile?
A: Die 5-Achsenbearbeitung ermöglicht es dem Schneidwerkzeug, komplexe Oberflächen und Merkmale aus verschiedenen Ausrichtungen zu bearbeiten. Dies kann für anatomische Konturen, abgewinkelte Löcher, tiefe Merkmale und Komponenten mit mehreren Oberflächen nützlich sein.
F: Können kundenspezifische orthopädische und Wirbelsäulenkomponenten aus CAD-Dateien hergestellt werden?
A: Ja. Benutzerdefinierte Komponenten können anhand von vom Kunden bereitgestellten 3D-CAD-Modellen und Konstruktionszeichnungen bewertet und bearbeitet werden, nachdem Geometrie, Material, Toleranzen, Werkstückhalterung und Prüfanforderungen überprüft wurden.
F: Wie werden kritische Abmessungen überprüft?
A: Die Prüfmethode hängt vom Merkmal und der erforderlichen Toleranz ab. KMG, optische Messungen, kalibrierte Messgeräte, Gewindeprüfung und andere geeignete Messmethoden können verwendet werden.
F: Kann eine Rückverfolgbarkeit des Titanmaterials gewährleistet werden?
A: Materialzertifikate und Wärme- oder Chargeninformationen können bereitgestellt werden, wenn sie in den vereinbarten Projektanforderungen enthalten sind. Dokumentationsanforderungen sollten vor der Produktion bestätigt werden.
F: Welche Informationen werden für ein Angebot für ein Titanimplantatteil benötigt?
A: Ein 3D-CAD-Modell, eine 2D-Zeichnung, Materialqualität, Menge, Toleranzanforderungen, Oberflächenbeschaffenheit, Inspektionsanforderungen und Dokumentationsanforderungen bilden eine nützliche Grundlage für ein Angebot.
F: Können medizinische Titankomponenten entgratet und oberflächenveredelt werden?
A: Ja. Entgraten, Kantenkontrolle, Polieren, Passivieren, Eloxieren und andere spezifische Behandlungen können je nach Titansorte, Teilegeometrie, Maßanforderungen und Kundenspezifikation in Betracht gezogen werden.
F: Können Prototypen- und Wiederholungsproduktionsmengen unterstützt werden?
A: Kundenspezifische CNC-Bearbeitung kann für Prototypen- und Wiederholungsproduktionen verwendet werden. Der geeignete Prozess hängt von der Bauteilgeometrie, der Menge, dem Material, den Prüfanforderungen, den Endbearbeitungsanforderungen und der Produktionsdokumentation ab.
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